‘백신 플랫폼’…내년 mRNA 개발 착수 주권 확보!

mRNA 백신 플랫폼 확보 계획

정부는 2028년까지 mRNA 백신 플랫폼을 확보하기 위한 계획을 수립하였다. 백신 개발 체계의 구축과 팬데믹 대비에 초점을 맞춘 이 사업은 빠른 개발 속도와 혁신적 접근법을 필요로 한다. 정부는 이번 계획에 따라, 100~200일 내 초고속 백신 개발을 목표로 하며, 사업은 예비타당성 조사 면제에 따라 내년부터 본격적으로 착수될 예정이다. 이 방향은 COVID-19와 같은 재난적 감염병 발생 시 신속한 대응력을 확보하기 위한 중요한 조치로 평가된다. 이에 따라, 비임상부터 임상 3상까지의 연구개발이 지원되어, 전체 백신 개발 주기를 통한 포괄적 지원이 이루어질 것이다.

보건의료산업 수출 확대 방안

올해 보건의료산업 수출 목표치를 250억 달러로 상향 조정한 정부는, 혁신 생태계 조성과 맞춤형 판로 개척, 그리고 범부처 연계의 총력 지원을 통해 수출 활성화 방안을 마련하였다. 제약, 바이오, 의료기기, 화장품 등 다양한 산업 분야에서 3년 만의 플러스 성장을 도모하며, 각 부처의 역량을 결집하여 하반기 수출을 촉진할 계획이다. 상반기에는 122억 달러를 달성하며, 이 중 제약·바이오와 화장품 분야는 역대 최대 실적을 기록하였다. 이러한 성과를 바탕으로 하반기에는 더욱 큰 성장을 기대할 수 있다.

• mRNA 백신은 팬데믹 대비의 중요한 요소로, 정부의 지원 계획이 기대된다.
• 올해 수출 목표 상향 조정은 정책적 지원을 통해 이루어지며, 결과적으로 시장 활성화에 기여한다.
• 제약·바이오 분야의 실적은 글로벌 경쟁력 강화를 위한 중요한 지표로 평가된다.

바이오헬스 혁신위원회 역할

정부는 바이오헬스 혁신위원회를 통해 바이오헬스 산업의 규제 장벽 철폐 및 법령 정비에 나서고 있다. 이는 기존 규제 개혁을 통해 산업 경쟁력을 높이고, 혁신적인 기술 개발을 지원하기 위한 노력의 일환이다. 범부처 협력 체계를 구축하여, 새로운 기술 규제나 인증 절차를 간소화하며, 의료기기, 제약 분야의 연구개발을 지원하게 된다. 이러한 혁신적인 절차는 효율성을 높이며 산업 전반의 활성화를 꾀하는 중요한 기회를 제공할 것이다.

제약 및 바이오 분야 지원

제약 및 바이오 분야의 경쟁력 강화를 위한 혁신 생태계 조성이 추진된다. K-바이오 메가펀드의 조성을 통해 총 6000억 원 규모의 자금을 확보하고, 여기에 1000억 원 이상의 집중 투자가 이루어진다. 이는 기업의 글로벌 진출과 판로 개척을 지원하는 데 중요한 역할을 하게 된다. 정책금융 지원과 함께, 글로벌 시장에 진출하기 위한 협업의 기회를 제공함으로써, 기술 교류와 파트너십이 활발히 이루어질 예정이다.

의료기기 산업의 글로벌 경쟁력

의료기기 산업은 영상진단, 로봇, 디지털 헬스케어, 체외진단기기 등 주요 분야에서 혁신 기술의 도입이 이루어지고 있다. 범부처가 협력하여 의료기기 산업의 글로벌 규제 변화에 체계적으로 대응하며, 최신 정보 제공 및 기술 지원 서비스가 진행된다. 이로써 산업 전반의 경쟁력을 높이고, 글로벌 시장에서의 입지를 강화할 수 있는 기초를 마련하게 된다.

화장품 산업의 글로벌 전략

화장품 산업 또한 기업 해외진출 지원을 통해 수출시장 다변화를 꾀하고 있다. 중소 화장품 기업을 대상으로 맞춤형 교육과 컨설팅을 통해 GMP 인증 획득을 지원하며, 규제 강화에 대한 정보를 지속적으로 제공하고 있다. 이는 안전성 평가와 같은 중요한 요소를 고려하여 기업의 효과적인 대응력을 높이는 데 목적이 있다. 아울러, 아시아 지역의 규제 협력 강화를 위한 포럼도 개최하여, 주요 수출국과의 협력을 더욱 강화하고자 한다.

바이오헬스 규제개혁 방안

바이오헬스 혁신위원회는 동위원회의 이전 발표 및 규제개혁 과제를 모니터링하며, 킬러 규제 혁신 방안을 실행하고 있다. 특히, 분산형 임상시험(DCT)의 도입을 위해 시범 사업을 시행하는 등 규제 완화 방향으로 나아가고 있다. 이런 조치들로 인해, 기존 규제를 효율적으로 해소하며 신속한 연구개발이 가능해질 예정이다. 이는 바이오헬스 산업이 2차 반도체 산업으로 발전할 수 있는 중요한 계기가 될 것으로 기대된다.

결론 및 향후 계획

김영태 부위원장은 바이오헬스 산업의 중요성을 강조하며, 정부 정책에 반영하기 위해 지속적으로 추진하겠다고 밝혔다. 국민 건강과 국가 안보를 위한 바이오헬스 산업의 발전은 향후 더욱 중요해질 전망이다. 다양한 지원 방안과 혁신적인 접근으로 바이오헬스 산업의 경쟁력을 높여 글로벌 시장에서의 입지를 강화함으로써, 산업 발전에 기여할 것으로 기대된다.

문의 및 연락처

정부의 정책과 관련하여 문의 사항이 있을 경우, 보건복지부 보건산업정책국 바이오헬스혁신추진단 (044-202-2916, 2919, 2917) 또는 질병관리청 기획재정담당관 (043-719-7221) 등으로 연락주시기 바랍니다. 각 부처의 협조로 더욱 효과적인 정책 시행이 이루어질 것입니다.

자주 묻는 질문 FAQ